Derman senagatynda arassa otaglar üçin basyş diferensial gözegçilik talaplary

Derman senagatynda arassa otaglar üçin basyş diferensial gözegçilik talaplary
Hytaý standartynda dürli howa arassalygy derejesi bolan lukmançylyk arassa otagy (meýdany) bilen lukmançylyk arassa otagy (meýdany) bilen arassa däl otag (meýdany) arasyndaky aerostatik basyş tapawudy 5Pa-dan pes bolmaly däl we statik Lukmançylyk arassa otagy (meýdany) bilen açyk atmosferanyň arasyndaky basyş tapawudy 10Pa-dan pes bolmaly däldir.
Eu GMP, derman senagatynyň arassa otagynyň dürli derejelerindäki ýanaşyk otaglaryň arasyndaky basyş tapawudyny 10-15Pa aralygynda saklamagy maslahat berýär. BSGG-nyň maglumatlaryna görä, 15Pa basyş tapawudy adatça ýanaşyk ýerleriň arasynda ulanylýar we umumy kabul ederlikli basyş tapawudy 5 bilen 20Pa bolýar. Hytaýda 2010-njy ýylda täzeden seredilen GMP “arassa we haram ýerleriň arasyndaky we dürli derejeli arassa ýerleriň arasyndaky basyş tapawudy 10 Pa-dan pes bolmaly däldir”. Zerur halatlarda, şol bir arassaçylyk derejesindäki dürli işleýän ýerleriň (iş otaglarynyň) arasynda degişli diferensial basyş gradiýentleri hem saklanmalydyr. "
Bütindünýä saglygy goraýyş guramasy, dizaýn basyşynyň tapawudy gaty pes we basyş tapawudyna gözegçilik takyklygy pes bolanda howa akymynyň tersliginiň ýüze çykýandygyny görkezýär. Mysal üçin, iki ýanaşyk arassa otagyň arasyndaky dizaýn basyş tapawudy 5Pa, basyş tapawudyna gözegçilik takyklygy ± 3Pa bolanda, howa akymynyň tersine bolmagy aşa ýagdaýlarda ýüze çykar.
Neşe önümçiliginiň howpsuzlygy we hapalanmagyň öňüni almak nukdaýnazaryndan, derman senagaty arassa otagynyň basyş tapawudyna gözegçilik talaplary has ýokary, şonuň üçin derman senagaty arassa otagynyň dizaýn işinde 10 ~ 15Pa dizaýn basyş tapawudy dürli derejeleriň arasynda maslahat berilýär. Bu maslahat berilýän baha, Hytaý GMP, EU GMP we ş.m. talaplaryna laýyk gelýär we barha giňden kabul edilýär.